Contraindicações

Pacientes com hipertensão pulmonar associada a pneumonias intersticiais idiopáticas

Um estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (NCT02138825) de Riociguate, em pacientes com HP associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (HP-IIP, Grupo 3 da OMS) foi interrompido prematuramente devido ao aumento do risco de mortalidade e eventos adversos graves (EAGs) em pacientes tratados com Riociguate à falta de eficácia.1 Portanto, Riociguate é contraindicado em pacientes com HP-IIP.

Inibidores da fosfodiesterase tipo 5

O uso concomitante de Riociguate com inibidores da PDE5 é contraindicado, após uma alta taxa de descontinuação, predominantemente devido à hipotensão, na extensão em longo prazo do estudo clínico PATENT PLUS.2

  • Nathan S, Behr J, Collard HR et al. RISE-IIP: Riociguat for the treatment of pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonia. Eur Respir J 2017;50(Suppl 61):OA1985.
  • Galiè N, Muller K, Scalise et al. PATENT PLUS: a blinded, randomised and extension study of riociguat plus sildenafil in PAH. Eur Respir J 2015;45:1314–22

Próxima:Estudo Clínico de Riociguate de Fase II de 12 semanas