Riociguate para a HPTEC

Pontos-Chaves

  • Riociguat foi avaliado em Estudos Clínicos de Fase 3 com mais de 650 pacientes com hipertensão pulmonar (HP), incluindo hipertensão pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC), e tem um perfil de segurança estabelecido nesta população.1
  • O Riociguate, no geral, tolerado e tem perfil de segurança favorável.2,3
  • A maioria dos eventos adversos relacionados ao Riociguate (EAs) é de intensidade leve ou moderada.1,4,5
  • Nos estudos clínicos principais de Fase III controlados por placebo, poucos (3%) pacientes descontinuaram o tratamento com Riociguate devido a EAs.4,5
  • Dados de segurança de Riociguate na prática clínica do mundo real estão sendo coletados no registro EXPERT, que está em andamento. Os achados obtidos até o momento em mais de 1000 pacientes são consistentes com o perfil de segurança conhecido de Riociguate.6

  • ADEMPAS® (riociguate). São Paulo: Bayer S.A. Bula do profissional. VE0118-CCDS5. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4940502019&pIdAnexo=11205267
  • Ghofrani HA, Grimminger F, Grünig E et al. Predictors of long-term outcomes in patients treated with riociguat for pulmonary arterial hypertension: data from the PATENT-2 open-label, randomised, longterm extension trial. Lancet Respir Med 2016;4:361–71.
  • Simonneau G, D’Armini AM, Ghofrani HA et al. Predictors of long-term outcomes in patients treated with riociguat for chronic thromboembolic pulmonary hypertension: data from the CHEST-2 open-label, randomised, long-term extension trial. Lancet Respir Med. 2016;4:372–80.
  • Ghofrani HA, Galiè N, Grimminger F et al. Riociguat for the treatment of pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med 2013;369:330–40.
  • Ghofrani HA, D’Armini AM, Grimminger F et al. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension. N Engl J Med 2013;369:319–29.
  • Klose H, Gall H, Ghofrani HA et al. Riociguat for the treatment of pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension: Safety update from the EXPERT registry. Am J Respir Crit Care Med 2018;197:A5682.

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