Histórico dos Estudos

Embora o tratamento cirúrgico para a HPTEC permaneça como a primeira opção para todos os pacientes com HPTEC, tratamentos dirigidos para a HAP, porém não aprovado para HPTEC (off-label), são frequentemente utilizados em pacientes que necessitam de melhora hemodinâmica pré-operatória, naqueles não considerados candidatos para a TEAP ou naqueles com HPTEC persistente/recorrente após TEAP.1 No entanto, provas robustas de estudos clínicos de Fase III são limitadas em relação ao perfil de eficácia e segurança dessas terapias em pacientes com HPTEC.1 Previamente ao Riociguate ficar disponível, não havia tratamento medicamentoso aprovado eficaz para HPTEC.

Previamente, nenhum outro tratamento específico para a HAP mostrou benefícios clínicos significativos em estudos clínicos da HPTEC

  • Ghofrani HA, D’Armini A, Grimminger F et al. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension. N Engl J Med 2013;369:319–29.

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